www.nationalcprassociation.com

Szanowni Państwo,

Przedstawiamy pierwszy z raportów ELSI (Ethical, legal, societal implications) dotyczący aspektów prawnych biobankowania w Polsce opracowany przez dr Dorotę Krekorę-Zając w ramach zadania 6. Analiza aspektów etycznych, prawnych i społecznych biobankowania ludzkiego materiału biologicznego w Polsce, projektu pt. Utworzenie sieci biobanków w Polsce w obrębie Infrastruktury Badawczej Biobanków i Zasobów Biomolekularnych BBMRI-ERIC. W raporcie omówione zostały najważniejsze normy prawne, które można odnieść do biobankowania dla celów badań naukowych, najczęstsze problemy prawne pojawiające się w praktyce biobankowania oraz postulaty zmian legislacyjnych wobec ustawodawcy. 

Biobank Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu działający w Pracowni Przesiewowych Testów Aktywności Biologicznej i Gromadzenia Materiału (PPTABiGMB) w dniu 2 kwietnia 2019 uzyskał dla wdrożonego Systemu Zapewnienia i Zarządzania Jakością certyfikat potwierdzający zgodność z normą ISO 9001:2015 i pełni działa w oparciu o System zgodny z jej wymaganiami w zakresie BIOBANKOWANIA MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO DO CELÓW NAUKOWYCH, BADAWCZO-ROZWOJOWYCH I DYDAKTYCZNYCH.

 

W dniach 14-15 lutego 2019 roku przedstawiciele BBMRI.pl z Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, w składzie dr inż. Agnieszka Matera-Witkiewicz, dr Joanna Gleńska-Olender, mgr Katarzyna Ferdyn, wzięli udział w międzynarodowej konferencji BioBanking 2019 bioTech Pharma Summit, w Porto w Portugalii.

Prezentujemy projekt Kodeksu postępowania w sprawie przetwarzania danych osobowych dla celów badań naukowych przez biobanki w Polsce opracowany przez Zespół ELSI Konsorcjum BBMRI.PL. Celem kodeksu jest wskazanie standardów postępowania przez biobanki zrzeszone w Polskiej Sieci Biobanków w zakresie zgodności przetwarzania danych osobowych z Rozporządzeniem o ochronie danych osobowych UE (RODO) oraz krajowymi aktami prawnymi istotnymi dla działalności biobanków. Jest to kolejna wersja kodeksu, w której staraliśmy się w jak najpełniejszy sposób uwzględniająca uwagi, które otrzymywaliśmy od przedstawicieli biobanków, naukowców, organów administracji publicznej i organizacji NGO. Obecnie pracujemy nad ostatnią częścią kodeksu dot. podmiotu monitorującego oraz zasad przyjmowania kodeksu.